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식약처, 7월 의료제품 허가 현황 안내
식품의약품안전처(사진=PEDIEN)
[knews25] 식품의약품안전처는 의료제품 허가심사에 대한 투명성과 신뢰성을 강화하기 위해 7월 의료제품 허가 현황을 제공한다.
식약처는 7월에 의료제품 총 112개 품목을 허가했으며 이 중 제조는 81개 품목, 수입은 31개 품목이다.
참고로 신약으로 코로나 치료제 ‘팍스로비드정’를 허가했고 희귀신약으로 한랭응집소병 치료제인 ‘엔제이모주’를 허가했으며 희귀의약품으로 산성 스핑고미엘린분해효소 결핍 치료제인 ‘젠포자임주’를 허가했다.
아울러 소변·자궁·질 등에서 임균·트리코모나스균 등을 정성해 비뇨생식기 질환 등 성병 감염 진단에 사용하는 의료기기인 ‘고위험성감염체유전자검사시약’을 허가했다.
식약처는 앞으로도 의료제품 허가 현황을 정례적으로 제공하겠으며 의료제품별 상세한 허가사항은 전자민원시스템에서 확인할 수 있다.
식약처는 앞으로도 허가와 관련된 국민 관심이 높은 정보를 적극 발굴해 공개·제공하는데 최선을 다한다고 전했다.
2023-08-10
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‘챔프시럽’, ‘콜대원키즈펜시럽’ 제조·판매중지 해제
식품의약품안전처(사진=PEDIEN)
[knews25] 식품의약품안전처은 동아제약의 ‘챔프시럽’과 대원제약의 ‘콜대원키즈펜시럽’에 대한 제조·판매 중지 조치를 해제했다.
식약처는 지난 4~5월 갈변현상과 미생물한도시험 부적합이 확인된 ‘챔프시럽’과 상분리 현상이 발생한 ‘콜대원키즈펜시럽’의 전체 제조번호 제품에 대해 ➊회수하도록 권고하고 ➋원인 분석과 ➌제제개선 조치가 완료될 때까지 해당 제품에 대한 제조·판매 중지 조치한 바 있다.
이에 각 업체는 해당 제품에 대한 회수를 완료하고 문제 발생 원인 분석과 이에 따른 제제개선 조치를 실시해 그 결과와 입증자료를 식약처에 제출했으며 식약처는 이를 면밀하게 검토한 결과 타당한 것으로 판단해 해당 제품의 제조·판매 중지 조치를 해제하기로 결정했다.
이번 조치 해제로 개선된 ‘챔프시럽’과 ‘콜대원키즈펜시럽’이 즉시 공장에서 출고를 시작하며 약국으로 유통될 예정이다.
동아제약은 ‘챔프시럽’의 갈변현상은 제품에 함유된 감미제가 갈변반응을 일으켜 발생한 것으로 확인했다.
또한 기준을 초과한 미생물이 검출된 것은 감미제로 사용한 D-소르비톨액에서 기인한 진균이 제품 자체의 낮은 보존력으로 인해 증식해 발생한 것으로 파악했다.
이러한 조사결과에 따라 동아제약은 갈변반응과 진균 초과 검출의 원인이 된 감미제의 사용을 중단하고 제품에 보존제를 추가했으며 제조 공정 중 미생물 사멸을 위한 열처리 공정도 추가했다.
대원제약은 ‘콜대원키즈펜시럽’의 낮은 점도와 밀도로 인해 주성분이 아래로 침강하면서 맑은 투명 액상과 흰색의 불투명 액상으로 분리되는 현상이 발생한 것으로 분석했다.
대원제약은 이를 개선하고자 첨가제 분량 등을 변경하고 이에 따라 상이 분리되지 않고 안정적으로 유지됨을 입증했다.
식약처는 앞으로도 국민 안심과 안전을 최우선으로 고려해 보다 안전한 의약품이 제조·유통될 수 있도록 최선을 다한다고 전했다.
2023-08-10
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잼버리 대원들 한복체험, 새만금에서 ‘2023 한복상점’까지 이어진다
잼버리 대원들 한복체험, 새만금에서 ‘2023 한복상점’까지 이어진다
[knews25] 문화체육관광부는 한국공예·디자인문화진흥원과 함께 영내를 벗어난 ‘2023 새만금 세계스카우트잼버리’ 참가 대원들이 한복문화를 체험해볼 수 있도록 ‘2023 한복상점’ 방문을 지원한다.
먼저 스카우트 대원들은 스카우트 복장 또는 항건을 착용하면 ‘2023 한복상점’에 무료로 입장할 수 있다.
또한 체험관과 판매관, 기획전시관 등에서 즐거운 추억을 남길 수 있다.
체험관에서는 한복을 직접 입어보고 기념사진을 촬영할 수 있으며 전통 노리개 만들기, 전통문양 엽서 색칠하기 등 다양한 체험행사를 즐길 수 있다.
108개 업체가 입점한 판매관과 ‘춤의 날개. 한복’을 주제로 전통춤 관련 한복을 만나볼 수 있는 기획전시관 등도 자유롭게 관람할 수 있다.
아울러 문체부와 공진원은 스카우트 대원들이 안전하고 원활하게 관람할 수 있도록 이동과 출입에 편의를 제공하고 영문 설명서를 배치한다.
앞서 문체부가 공진원, 한국전통문화전당과 함께 잼버리대회 영내에서 운영한 한복문화체험관에는 3천 3백 명이 넘는 스카우트 대원이 방문해 뜨거운 반응을 보였다.
스카우트 대원들은 한복을 직접 입어보고 딱지치기와 제기차기, 윷놀이 등 전통놀이를 체험했다.
한복을 입어본 한 참가자는 “한국의 전통 의복인 한복이 아름답다 구매할 기회가 있다면 구매하고 싶다”고 밝혔고 전통놀이를 체험한 한 대원은 “전통놀이가 재미있다 한국에서 이와 같은 체험을 해볼 수 있어서 기쁘다”고 말했다.
2023-08-10
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국립감염병연구소, 한미 협력 임상시험 국내 개시
국립감염병연구소, 한미 협력 임상시험 국내 개시
[knews25] 질병관리청 국립보건연구원 국립감염병연구소는 미국 국립알레르기감염병연구소와 협력해 신종 감염병 대비를 위한 임상시험 을 국내에서도 시작한다고 밝혔다.
국립감염병연구소는 지난해 4월 미국 국립알레르기감염병연구소와 연구협력 의향서를 체결했고 그 일환으로 다국가 임상시험 협력체계를 구축하고 있다.
STRIVE 임상시험은 국립알레르기감염병연구소가 새롭게 시작하는 팬데믹 대비 치료제 개발 글로벌 임상시험 체계로 우선 코로나19 환자를 대상으로 새로 개발하는 항바이러스제, 면역조절제 등을 평가한다.
국립감염병연구소는 임상시험에 국내 병원 및 연구자가 원활히 참여할 수 있도록 국가 임상연구 네트워크를 구성하고 임상시험 기획부터 진행 및 관리에 이르는 전 과정을 총괄조정하고 있다.
국립감염병연구소의 주도하에 참여한 국내 병원들은 2023년 상반기에 현장 점검 등 임상시험 적격성 평가를 통과했으며 8월 초 분당서울대학교병원과 서울성모병원에서 첫 환자 등록을 시작하며 본격적인 글로벌 임상연구 협력사업에 가담했다.
장희창 소장은 “미국 국립알레르기감염병연구소외에도 전세계 주요 임상연구기관과 글로벌 임상시험 협력체계를 지속해 나가고 이를 통해 감염병 신규 치료제 개발 역량 및 신종 감염병 대응 역량을 강화하겠다”고 밝혔다.
2023-08-10
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국립세종수목원, 2023년 대학생 학점인정제 단기과정 수료생 12명 배출
국립세종수목원, 2023년 대학생 학점인정제 단기과정 수료생 12명 배출
[knews25] 한국수목원정원관리원은 지난 9일 국립세종수목원 대학생 학점인정제 단기과정 교육생 12명을 대상으로 수료식을 개최했다.
국립세종수목원에서 운영하는 본 교육과정은 수목원·정원 분야 전공 대학생들이 학교에서 배운 전공 지식과 기술 등을 현장에서 적용할 수 있도록 설계됐다.
이번 과정에 참여한 학생들은 지난 7월 10일부터 8월 9일까지 수목원 4개 부서 중 희망 부서에 배치되어 각 부문별 전문가들의 지도하에 총 182시간의 직업 교육을 받았다.
수목원서비스본부 강기호 본부장은 “이번 교육에 대한 학생들의 높은 관심과 수요를 바탕으로 전원이 교육을 수료한 것에 대해 매우 기쁘게 생각한다”며 “앞으로도 수목원·정원 분야 학생들이 한 단계 더 발전할 수 있는 체계적인 교육을 제공해 공공기관으로서 미래인재 양성을 선도하겠다”고 말했다.
2023-08-10
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경북교육청, 학교급식종사자 전문성 향상에 박차
경북교육청, 학교급식종사자 전문성 향상에 박차
[knews25] 경북교육청은 8일과 9일 경상북도교육청문화원과 경상북도교육청연구원에서 학교급식종사자 1,100여명을 대상으로‘2023년 학교급식종사자 역량 강화 연수’를 실시했다고 밝혔다.
이번 연수는 학교급식 종사자들의 업무 역량 강화와 위생·안전 관념의 고취를 위해 마련했다.
연수 내용은 학교급식 정책방향 안내 위생·안전 관념 고취 안전하고 맛있는 학교 급식 제공을 위한 전문성 신장 등이다.
특히 전체 급식학교를 대상으로 추진하는 환기시설 개선 계획은 급식종사자들로부터 큰 관심과 호응을 얻었다.
아울러 연수에 참여한 학교급식종사자들은 소통과 공감의 시간을 통해 학교급식 현장에서 아이들에게 안전하고 건강한 급식을 제공하겠다는 다짐을 함께 했다.
임종식 교육감은 “우리 아이들의 건강한 성장을 위해 보이지 않는 곳에서 묵묵히 최선을 다하는 급식종사자분들께 감사한 마음을 전하며 급식종사자들의 근무환경 개선과 안전하고 행복한 근무 환경 조성을 위해 지속적으로 관심을 가지겠다”고 말했다.
한편 경북교육청은 올해 학교급식종사자 207명을 증원과 배치 기준 하향, 교육 일수와 청소 일수를 6일~18일까지 확대하는 등 급식종사자의 근무 환경 개선을 위해 노력하고 있다.
2023-08-10
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경북교육청, 마스터 교원 연수로 AI·디지털 역량 키워
경북교육청, 마스터 교원 연수로 AI·디지털 역량 키워
[knews25] 경북교육청은 9일부터 11일까지 안동 그랜드호텔에서 교육부가 주관하고 경북대학교 사업단이 수행하는‘2023년 AIEDAP 경북권역 마스터 교원 연수’에 경북 초·중등 교원 67명이 참가했다고 밝혔다.
‘AIEDAP 사업’은 디지털 대전환 시대에 대응해 모든 교원의 AI·디지털 역량을 키우는 사업으로 이번 경북 권역 연수는 우수 교원 선발과 양성에 목적이 있다.
오프라인과 온라인 혼방 방식으로 진행되는 이번 연수에서 오프라인 연수는 AI·디지털 소양 AI·디지털 수업 설계 교과별 수업 실습 및 공유으로 진행된다.
특히 특강과 실습 활동 위주의 진행으로 교육 현장 친화적인 연수로 운영되며 이번 오프라인 연수를 마치고 온라인 연수까지 이수하면 마스터 교원 자격이 주어진다.
아울러 이번 연수에 참가한 경북교육청 소속 교원 67명은 AI 관련 석사 학위 이상, AI융합교육 대학원 전문과정 졸업생 및 재학생, 2023 AI교육 선도학교 담당 교원들이 주를 이루고 있어 향후 도내 다른 교원들의 AI·디지털 역량을 키우는 멘토이자 전문가로서의 역할과 활약이 기대된다.
김정한 창의인재과장은 “이번 마스터 교원 연수를 통해 우리 경북의 아이들이 미래사회 변화에 대응하는 AI·디지털 분야의 인재로 자라날 수 있도록 모든 지원을 아끼지 않겠다”고 말했다.
2023-08-10
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경북교육청, 수학체험 여행 매쓰투어의 매력에 풍덩
경북교육청, 수학체험 여행 매쓰투어의 매력에 풍덩
[knews25] 경북교육청은 학교 수업의 다양성과 실생활과의 연결성을 제공하기 위해 경북의 유명한 명소와 수학적인 요소를 결합한 수학활동지 4종을 처음 제작해 도내 각급 학교에 제공한다고 10일 밝혔다.
‘매쓰투어 활동지’는 2016년부터 수학교사 연구회를 중심으로 소수서원, 부석사, 하회마을, 포항 철길숲 등 경북의 지역 명소에 대한 정보와 수학적인 요소를 결합해 만든 현장체험 수학 학습자료다.
경북교육청은 매쓰투어에 참여한 학생과 교사들이 지역 명소 탐방과 연계한 수학적 학습효과를 매우 긍정적으로 평가함에 따라 향후 교사 연수와 학교 체험활동으로 확산을 검토하고 있다.
또한 지난해는 수학교육의 질적 향상을 위해 수학교육 공모사업 중 우수사례를 엮어 수학나눔학교 우수사례집 지능형 수학교실 결과보고서 수학교사 연구회 우수 결과보고서를 발간·배포한 바 있다.
김정한 창의인재과장은 “교원의 전문성 향상을 위한 지원과‘매쓰투어’와 같은 창의적인 학습 환경 제공으로 학생들의 수학적 사고력이 향상될 수 있도록 노력하겠다”고 말했다.
한편 경북교육청은 9일부터 10일까지 대전 KT인재개발원에서 진행되는 전국 수학교사 한마당에서 2022년 수학교육 공모사업 우수사례집 2023년 경북수학교육 공모사업 우수사례 4개 권역 수학체험센터 특색프로그램 4종의 매쓰투어 리플렛과 12종의 수학엽서의 홍보를 진행하고 있다.
2023-08-10
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경북교육청, 제6호 태풍 카눈 대비 안전 최우선 고려
경북교육청, 제6호 태풍 카눈 대비 안전 최우선 고려
[knews25] 경북교육청은 제6호 태풍‘카눈’의 북상에 따라 학생과 교직원의 안전 확보와 교육시설 피해 최소화를 위해 9일 긴급 회의를 주재하고 22개 교육지원청 교육장과 학사 운영 방안과 안전 관리 대책에 대해 논의했다.
이번 조치로 각급 학교와 유치원은 태풍의 영향이 절정으로 예상되는 8월 10일은 모두 원격수업 또는 휴업을 결정했다.
대부분의 학교가 여름방학 중이지만 개학한 학교와 유치원 243교 중 112교는 학교장 재량휴업을 실시하고 나머지 131교는 원격수업으로 전환했다.
초등학교의 경우 전체 466교 중 133교가 긴급돌봄교실을 운영한다.
초등 긴급돌봄교실은 태풍으로 인해 학사 일정이 휴업 또는 온라인 수업으로 조정된 경우에 운영하며 이는 태풍 대비와 피해 복구에 힘써야 하는 학부모의 양육 부담을 해소하기 위함이다.
또한 경북교육청은 22개 교육지원청을 통해 학교에서 학생과 학부모에게 변경된 학사운영을 신속히 안내하고 사전 예방 조치와 신속한 재난 피해 보고 학교시설 피해 최소화 등에 최선을 다해 줄 것을 당부했다.
임종식 교육감은 “태풍의 북상 경로와 영향권을 상시 모니터링해 학생과 교육 가족 모두의 안전을 최우선으로 학사를 운영하도록 지원하겠다”고 말했다.
2023-08-10
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미국, 우려국 해외투자 제한 행정명령 발표 국내영향은 제한적일 전망
외교부
[knews25] 미국 백악관은 지난 9일 우려국 첨단기술 분야에 대한 미국인의 투자가 우려국의 군사·정보 역량을 강화해 미국과 동맹·파트너국들의 안보를 위협하는 것을 방지하기 위한 목적으로 미국인의 우려국 투자를 제한하는 행정명령을 발표했다.
해당 행정명령은 미국인이 우려국의 첨단반도체, 인공지능, 양자컴퓨팅 산업기술 중 추후 마련될 미국 재무부 규정에 정의될 세부 기술분야와 관련한 기업에 사모펀드, 벤처캐피탈, 인수합병, 법인신설, 합작투자 등 방식으로 투자하는 경우에 적용된다.
적용 대상 투자는 세부 기술 분야에 따라 투자 금지 대상과 사전신고 대상으로 구분된다.
미국의 해외투자 제한제도는 앞으로 이뤄질 투자에 적용되며 적용 범위가 미국인 또는 미국 법인으로 한정된다.
이에 따라 국내 업계에 미치는 영향은 제한적일 것으로 전망되나, 정부는 우리 경제에 미치는 영향을 면밀히 분석하고 분석 내용에 따라 필요할 경우 우리 정부 및 업계 의견을 미국 정부에 제출할 계획이다.
2023-08-10
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